Biología sintética y Derecho internacional: débiles consensos ante desafíos inmensos

• Author: Xavier Pons Rafols
• Position: Catedrático de Derecho Internacional Público de la Universidad de Barcelona
• Pages: 311-336

REDI, vol. 73 (2021), 2

BIOLOGÍA SINTÉTICA Y DERECHO INTERNACIONAL:

DÉBILES CONSENSOS ANTE DESAFÍOS INMENSOS

Xavier PONS RAFOLS*

SUMARIO: 1. INTRODUCCIÓN: LA BIOLOGÍA SINTÉTICA COMO OBJETO DE REGULA-

CIÓN INTERNACIONAL.—2. LA EDICIÓN GENÓMICA HUMANA Y LOS DERECHOS

HUMANOS.—2.1. Los principios jurídicos universales de aplicación a la edición genómica

humana.—2.2. La gobernanza, supervisión y regulación de las intervenciones sobre el ge-

noma humano.—3. LOS IMPULSORES GENÉTICOS MODIFICADOS Y LA BIODIVERSI-

DAD.—3.1. La edición genética en animales, plantas o microorganismos y la conservación y

desarrollo sostenible de la biodiversidad.—3.2. Los nuevos problemas de la seguridad en la

biotecnología derivados de la biología sintética.—4. CONSIDERACIONES FINALES.

1. INTRODUCCIÓN: LA BIOLOGÍA SINTÉTICA COMO OBJETO

DE REGULACIÓN INTERNACIONAL

Los vertiginosos avances científicos de las últimas décadas en el campo

de la biología y la biotecnología nos han situado ante auténticas nuevas fron-

teras del conocimiento y de la investigación científica. La gran proyección

futura que se vislumbra en este campo del saber científico constituye el más

directo y claro incentivo para abordar este estudio. En este sentido, y de ma-

nera inicial, conviene indicar, de un lado, que estas nuevas tecnologías en la

biología, que denominamos globalmente biología sintética, permiten la al-

teración estructural de la dotación genética de los seres vivos, posibilitando

también la creación y modificación de vida a partir de materia inanimada;

y, de otro lado, que estos desarrollos científicos y tecnológicos tienen una

inmensa proyección y múltiples usos y aplicaciones de todo tipo en el am-

plio ámbito de la ingeniería genética, la biomedicina y la biotecnología. Se

trata, en efecto, de novedosas técnicas —de biología de sistemas— que tienen

* Catedrático de Derecho Internacional Público de la Universidad de Barcelona (xpons@ub.edu).

Este estudio se enmarca en un proyecto de investigación financiado por el Ministerio de Ciencia e In-

novación y en las actividades de la Cátedra Jean Monnet de Derecho Ambiental de la Unión Europea

de la Universidad de Barcelona. Todas las páginas web de referencia han sido consultadas por última

vez el 10 de mayo de 2021.

Revista Española de Derecho Internacional

Sección ESTUDIOS

Miscelánea/Miscellany

Vol. 73/2, julio-diciembre 2021, Madrid, pp. 311-336

http://dx.doi.org/10.17103/redi.73.2.2021.1b.05

© 2021 Asociación de Profesores

de Derecho Internacional

y Relaciones Internacionales

ISSN: 0034-9380; E-ISSN: 2387-1253

Recepción: 19/05/2021. Aceptación: 09/06/2021

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aplicaciones tan relevantes científicamente como la corrección de déficits ge-

néticos, la caracterización de la función biológica de una proteína, la caracte-

rización del impacto clínico de una mutación o la obtención de proteínas de

interés comercial, que derivan en múltiples utilidades sociales, económicas y

sanitarias. Lo que también resulta evidente es que se trata de nuevas técnicas

y herramientas con efectos o implicaciones que pueden resultar tanto positi-

vas como negativas para la salud humana y para la biodiversidad y el medio

ambiente.

Todos estos desarrollos de la ingeniería genética y la biotecnología se han

acelerado de manera exponencial en poco más de sesenta años desde que, en

1953, Rosalind Franklin, James D. Watson, Francis Crick y M. H. Frederick

Wilkins demostraron la estructura de doble hélice del ácido desoxirribonu-

cleico (en adelante ADN). En los años setenta del siglo pasado se avanzó en la

técnica del ADN recombinante, que facilitaba la creación de una molécu-

la de ADN artificial formada de manera deliberada in vitro y que permitía,

así, añadir nuevas secuencias de ADN con las consiguientes modificaciones

genéticas. De tal forma que ya en los años ochenta y noventa del siglo XX

estos avances científicos en la bioquímica y en la estructura molecular de

las células condujeron a los primeros desarrollos de organismos modificados

genéticamente (en adelante OMG) y a su posterior comercialización. Un salto

ulterior vino de la mano, en 1996, del hito de la oveja Dolly y de la clonación

animal mediante transferencia nuclear de células adultas, a lo que siguió, en

el año 2001, la presentación de la completa secuenciación del genoma huma-

no y los primeros organismos con un código genético creado en laboratorio

ya entrado el siglo XXI. Los últimos estadios de este proceso acelerado de

ciencia de frontera han sido la rapidez en el dominio, a partir del año 2012,

de las técnicas de edición genómica, fundamentalmente las herramientas y

sistemas CRISPR/Cas9 1, que constituyen la más potente y trascendental re-

volución científica en este campo del conocimiento, generando enormes po-

tencialidades y expectativas.

En la perspectiva que adoptamos en este estudio nos centraremos en la

edición genómica propiamente dicha, es decir, en la capacidad técnica para

añadir, eliminar o alterar zonas específicas del ADN, modificando así el código

genético de las células 2. Como veremos, este procedimiento —cuyo epítome

son las técnicas CRISPR/Cas9— tiene numerosas derivadas biotecnológicas

de todo tipo, pero a lo largo de este trabajo nos vamos a referir, especialmen-

te, a dos aspectos principales derivados del uso de estas herramientas: de un

lado, el referido a la edición genómica humana, es decir, a la investigación en

biomedicina y a las terapias génicas dirigidas aplicadas a seres humanos que,

1 Siglas en inglés de Repeticiones Palindrómicas Cortas Agrupadas y Regularmente Interespacia-

das - Clustered Regularly Interspaced Short Palindromic Repeats (CRISPR). La Cas9 (CRISPR associated

protein 9) es una enzima endonucleasa de ADN asociada con el sistema CRISPR.

2 Véase, en general, sobre las técnicas CRISPR/Cas9, con una perspectiva muy sugerente y atrac-

tiva de divulgación científica, MONTOLIU, L., Editando genes: recorta, pega y colorea. Las maravillosas

herramientas CRISPR, Pamplona, Next Door Publishers, 2019.